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　　一次性醫用手術包生產注冊標準：

　　1、在生產產品的時候的材料的安全性和可靠性，該產品是經由包布，和手術衣以及口罩，帽子，橡膠，手套，中單，剖腹單，紗布塊等結構組成的，它配置的產品性能都是要按照國家的標準來生產和進行選擇的，這樣的做法，可以很有效的保證產品的安全性和可靠性。

　　2、使用的用途和技術的條款的確定的依據，一次性醫用手術包標準的主要性能條款都需要參照標準的相關的條款；

　　3、管理的依據，是根據05年的食品藥品監督管理局發布的《醫用器械分類目錄》來進行管理；

　　4、引用的參考文件主要有以下幾點：

　　A、一次性使用醫用橡膠檢查手套；

　　B、工業產品使用說明書總則；

　　C、包裝儲運圖示標志；

　　D、醫用脫脂紗布等。

　　與此同時還參照了《醫療器械使用說明書、標簽、包裝標識管理規定》等文件。